SOS! Hallottátok, hogy a Vigantol csepp egy részét kivonták a forgalomból tegnapi hatállyal?
Beszéltem a gyógyszerész barátnőmmel, azt mondta ne adjuk a babának,mindent visszahívtak tőlük előre láthatólag okt 20 után jön az új széria, hurrá:-(.
Mondjuk amugy sem adtam volna, várni kell, amíg nem lesz valami biztos, de ezek után nem tudom merem e adni neki az " új szériákat". Ki tuja az új széria, új e...
De ha meg nem kapja... na ez a sz@r helyzet
Ezt találtam:
De még mindig nem értem. Ha kivonják és nem adhatják ki a patikák, akkor azoknak akiknek van belőle miért nem kell visszavinni és miért adhatják továbbra is a gyerekeiknek?
Lányok! Kaptam választ az OGYI-tól!Csak nem tudtam idáig jönni, itt van a válasz:
Tisztelt......!
A Vigantol 20000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek kivonásával feltett kérdésével kapcsolatban tájékoztatom, hogy az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI/39207-5/2010 iktatószámú – a Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek egyes tételeinek kivonásáról szóló - határozata a tegnapi napon kijavításra került, mivel az indokolás megfogalmazása félreérthető volt.
A Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek (OGYI-T-1608/01) készítmény egyes gyártási tételeiben - amely tételek Magyarországon nem kerültek forgalomba - nyomnyi mennyiségű, a cseppentő gumi részéből kioldódott idegen anyagot mutattak ki, amely azonban nem jelent egészségügyi kockázatot.
Mivel ez a minőségi probléma fennállhat a határozatban felsorolt gyártási tételek esetében is - amelyek Magyarországon forgalomba kerültek -, ezért elővigyázatosságból, figyelembe véve a leginkább érintett korcsoportot is, rendelte el az OGYI a kivonást.
A kijavított határozatot honlapunkon is megjelentettük, és az alábbi linken olvasható:
Hangsúlyozzuk, hogy a minőségi eltérés egészségügyi kockázatot nem jelent, ezért a felhasználóknál lévő egységek tovább alkalmazhatók.
Üdvözlettel:
dr. Gara Annamária
Kapcsolódó kérdések:
Minden jog fenntartva © 2024, www.gyakorikerdesek.hu
GYIK | Szabályzat | Jogi nyilatkozat | Adatvédelem | Cookie beállítások | WebMinute Kft. | Facebook | Kapcsolat: info(kukac)gyakorikerdesek.hu
Ha kifogással szeretne élni valamely tartalommal kapcsolatban, kérjük jelezze e-mailes elérhetőségünkön!