Vannak még itt oltatlanok rajtam kívül?

30

Jah az USA-ban tök legális bedrogozni a saját gyerekedet Adderrallal, háziorvos felírja vizsgálat nélkül, itt meg full illegális mert keménydrog.

30

Az nem zavar, hogy az EMA már egy éve megadta a forgalombahozatali engedélyt a Pfizernek? És ezt a ogyèi is megtette, különben nem is lehetne tömegesen oltani vele, okoska 😄

#32

Hülye.... Megint...

[link]

Készítmény engedélyezésének dátuma

2020.12.21 (hamarabb minnt az USA, ugye <1IQ-val is kisakkozható, hogy ez még a vészhelyzeti engedély)

És csak érdekesség a fekete háromszögről az adatlapján:

"Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll.

A fekete háromszöget minden EU tagországban a fokozott felügyelet alatt álló gyógyszerek azonosítására használják. A jelölés a gyógyszerek külső csomagolásán és címkeszövegén nincs feltüntetve.

Mit jelent a fekete háromszög?

Minden gyógyszer megfigyelés alatt áll, amint forgalomba kerül. Azokat a gyógyszereket, amelyeket fekete háromszöggel jelölnek, az egyéb készítményekhez képest még intenzívebben monitoroznak. Ez általában azért van így, mert ezekről a gyógyszerekről kevesebb információ áll rendelkezésre, mint más gyógyszerekről. Például azért, mert a készítmény még új a piacon vagy azért, mert korlátozott adat áll rendelkezésre a hosszútávú használatára vonatkozóan. Ez nem jelenti azt, hogy a gyógyszer alkalmazása nem biztonságos.

Az alábbi esetekben kap egy gyógyszer fokozott felügyelet alatt álló státuszt:

Ha olyan új hatóanyagot tartalmaz, amelyet 2011. január 1. után engedélyeztek.

Ha biológiai készítmény, például vakcina vagy plazmából (vérből) kinyert gyógyszer, amely használatával kapcsolatban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.

Ha engedélyezését valamilyen feltételhez kötötték (a forgalmazónak további adatokat kell szolgáltatnia a gyógyszerről) vagy különleges körülmények között engedélyezték (amikor a forgalomba hozatali engedély jogosultja valamilyen kivételes ok miatt nem tud átfogó adatokat szolgáltatni, pl. nagyon ritkán előforduló betegség kezelésére szolgál a készítmény).

Ha a gyógyszert forgalmazó cégnek kiegészítő vizsgálatokat kell végeznie, például azért, hogy további adatokat szolgáltasson a gyógyszer hosszútávú alkalmazásáról vagy a klinikai vizsgálatok során tapasztalt ritka mellékhatásról.

Az Európai Gyógyszerügynökséghez tartozó Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) döntése alapján más gyógyszerek is fokozott felügyelet alá vonhatók.2

#33

Bazd, te tényleg reménytelen vagy és még te hülyézel másokat te iq huszár? XD

Leírja, hogy "Készítmény engedélyezésének dátuma" és azt mondja,hogy nincs engedélye. Aminek nincs engedélye, nem lehet forgalomba hozni és nem lehet általánosan használni. Nem kell túl sok ész, hogy ezt felfogja az ember.

Ujra: hulye!

Nem irtam, hogy nincs engedelyezve. Azt irtam, hogy veszhelyzeti engedelye van. Bekeidoben nem engedelyeztek volna igy.

#38

Ne tagadd már le, amit mindenki visszaolvashat: "Továbbra is csak hazudozol. Nincs engedélye."

Vészhelyzeti engedélyt ugyanúgy csak olyan vakcina kaphat, amiről megfelelő minőségű bizonyítékok rendelkezésre állnak és alátámasztják, hogy biztonságosan használható és hatásos. A klinikai tesztek mind a 3 fázisán átment mire megkapta a vészhelyzeti engedélyt. És az ugyanúgy engedélynek számít, különben nem is alkalmazhatnák széleskörben, de még mindig nem sikerült ezt az egyszerű tényt felfolgnod. De te inkább vergődsz itt, mintha bármi jelentősége lenne, hogy hogy nevezzük az engedélyt.

Hülye meg a jó édes anyád volt, aki nem tanított meg kultúráltan kommunikálni te tajparaszt.