Ahhoz, hogy egy vakcinát külföldön használhassanak, elég ha a fejlesztő ország gyógyszerengedélyeztetési hivatala jóváhagyja?
Figyelt kérdés
Vagy a felhasználó ország hivatalainak is engedélyezniük kell?2020. dec. 2. 09:09
1/6 anonim 
válasza:
válasza:Főleg a felhasználó országnak kell.
2/6 A kérdező kommentje:
1
Jelen esetben minden ország az amerikai FDA jóváhagyására vár a Pfizer vakcinát illetően.
Akkor hogy is van? Ha egy külföldi hivatal jóváhagyja akkor belföldön is érvényes az a döntés?
Vagy miért várnak az FDA-ra más országok?
2020. dec. 2. 13:34
3/6 anonim válasza:
válasza:Az FDA engedély azért kell, hogy az USA-ban használni lehessen. Ha nem kap engedélyt, attól elvileg még forgalmazhatja külföldön, ahol engedélyezik. Az más kérdés, hogy akkor nehezebb eladni, más hatóságoknál nehezebben megy át.
4/6 anonim 
válasza:
válasza:A gyártó cég országa engedélyezi, hogy a termék forgalomba hozható. Ebből következik, hogy a gyártó cég országában a termék fel is használható, a többi országoknak meg eladhatja.
Ezután a többi ország engedélyezi, hogy az ő területén is forgalomba hozható (felhasználható).
Az országok rendelkezései csak a saját területükön hatályosak.
5/6 A kérdező kommentje:
4
Érdekes, hogy elsőként Angliában hagyták jóvá a használatát.
Tehát a forgalmazáshoz nem kell az FDA engedélye.
2020. dec. 2. 16:13
6/6 A kérdező kommentje:
Át lett téve a politikába???
Pff
2020. dec. 2. 16:16
Kapcsolódó kérdések:
Minden jog fenntartva © 2025, www.gyakorikerdesek.hu
GYIK | Szabályzat | Jogi nyilatkozat | Adatvédelem | Cookie beállítások | WebMinute Kft. | Facebook | Kapcsolat: info(kukac)gyakorikerdesek.hu
A weboldalon megjelenő anyagok nem minősülnek szerkesztői tartalomnak, előzetes ellenőrzésen nem esnek át, az üzemeltető véleményét nem tükrözik.
Ha kifogással szeretne élni valamely tartalommal kapcsolatban, kérjük jelezze e-mailes elérhetőségünkön!
Ha kifogással szeretne élni valamely tartalommal kapcsolatban, kérjük jelezze e-mailes elérhetőségünkön!