Segítséget kérnék GERENTO ELIXIR 2008-as készüléket hogy kell összerekjam? Nincs használati utasítása.

Nem olyan fontos összerakni:

[link]

HATÁROZAT

Az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (továbbiakban: ENKK) a Bioderm 2000 Kft. (1134, Budapest, Lehel u. 17/B 7/2, továbbiakban: gyártó) által gyártott Geronto Elixír készülék orvostechnikai eszközt a forgalomból kivonj,a használatát és reklámozását megtiltja, kísérő intézkedésként a Hivatal a gyártót kötelezi, hogy a döntésről viszonteladókat tájékoztassa, és ezt igazolja a Hivatal felé a határozat kézhezvételét követő 15 napon belül.

Indokolás

Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal 2013. december 18-án 065320/2013/OTIG számon piacfelügyeleti eljárást indított a Geronto Elixír készülék forgalmazásával kapcsolatban és kérte a gyártót, hogy küldje be a termék jogszerű forgalmazását igazoló dokumentumokat.

Az eljárás során a cseh kompetens hatóság arról tájékoztatta a Hivatalt, hogy a Czech Office for Standard, Metrology and Testing nevű hivatal döntése értelmében Csehországban nem tekintik orvostechnikai eszköznek a Geronto Elixír készüléket, és ez alapján a kijelölt szervezet törölte a termék 13 0524 QS/NB számú tanúsítványát 2014. május 28-án. Véleményük szerint a termék nem felel meg az orvostechnikai eszköz meghatározásnak.