VIGANTOL ügyben válasz az Országos Gyógyszerészeti Intézettől. Érdekel?

Ez volt a tegnap küldött levelem:

Tisztelt Gyógyszerészeti Intézet!

Tudomásunkra jutott, hogy a Merck Kft. által forgalomba hozott VIGANTOL 20000 NE/ml gyógyszerkészítmény egyes gyártási tételeit kivonták a forgalomból. A határozatukban ( [link] ) kijelentik, hogy Magyarországon veszélyes termék nem került forgalomba.

Azonban számos anyukával egyeztetve tájékoztatom Önöket, hogy nagyon sok betiltott gyártási tételű készítmény van a családoknál, személy szerint 6 hónapja adagolom én is minden nap a kisbabámnak.

Kérem szakmai javaslatukat arra vonatkozóan, hogy lehet-e a gyógyszert adagolni továbbra is vagy fennállhat-e valamilyen veszélyeztetés a további adagolás során.

Válaszukat megköszönöm és kérem mielőbbi javaslatukat.

Köszönettel:

Név, telefonszám

És itt a válasz: ( bocs, első válaszoló, de éppen a levelet másoltam be )

Tizstelt .......!

A Vigantol 20000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek kivonásával feltett kérdésével kapcsolatban tájékoztatom, hogy az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI/39207-5/2010 iktatószámú – a Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek egyes tételeinek kivonásáról szóló - határozata a tegnapi napon kijavításra került, mivel az indokolás megfogalmazása félreérthető volt.

A Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek (OGYI-T-1608/01) készítmény egyes gyártási tételeiben - amely tételek Magyarországon nem kerültek forgalomba - nyomnyi mennyiségű, a cseppentő gumi részéből kioldódott idegen anyagot mutattak ki, amely azonban nem jelent egészségügyi kockázatot.

Mivel ez a minőségi probléma fennállhat a határozatban felsorolt gyártási tételek esetében is - amelyek Magyarországon forgalomba kerültek -, ezért elővigyázatosságból, figyelembe véve a leginkább érintett korcsoportot is, rendelte el az OGYI a kivonást.

A kijavított határozatot honlapunkon is megjelentettük, és az alábbi linken olvasható:

[link]

Hangsúlyozzuk, hogy a minőségi eltérés egészségügyi kockázatot nem jelent, ezért a felhasználóknál lévő egységek tovább alkalmazhatók.

Üdvözlettel:

dr. Gara Annamária