Provera? Mire való ez a gyógyszer?

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROVERA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Provera tabletta sárgatest (progesztogén) hormon elégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer. Az alábbi javallatokban adható:

- Elsődleges és másodlagos vérzéskimaradás elkülönítésére.

- Bizonyos rendellenes méhvérzések.

- Változáskori (menopauzális) panaszok enyhítésére (pl. hőhullám, szédülés, stb. ösztrogén kezelés mellett).

- A méhnyálkahártya rendellenes helyen történő tapadásának (endometriózis) kezelése.

2. TUDNIVALÓK A PROVERA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Provera tablettát

- ha allergiás (túlézrékeny) a medroxiprogeszteron-acetátra vagy a Provera egyéb összetevőjére.

- ha súlyos májbetegségben szenved.

- ha terhes vagy gyanítja, hogy terhes.

- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés esetén.

- Az emlő és a nemi szervek rosszindulatú megbetegedése esetén.

A Provera tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha Ön depressziós, mert felerősítheti a menstruáció előtti depressziós tüneteket.

- ha Ön cukorbeteg. Ebben az esetben szoros orvosi ellenőrzés szükséges a kezelés alatt.

Figyelembe kell venni, hogy a Provera tabletta súlygyarapodást és folyadék-visszatartást eredményezhet.

A Provera tabletta befolyásolhatja a laboratóriumi értékeket, így a vizeletben és a vérben bizonyos hormonok szintjét, illetve a glükóz tolerancia tesztet.

Női nemi hormonnal (ösztrogén) történő együttes szedésekor megnövekedhet a szív- és érrendszeri betegségek, az emlő és a petefészek rosszindulatú daganatának, időskori (65 év vagy afelett) szellemi hanyatlás kialakulásának kockázata.

A Provera tabletta szedése előtt, mint bármely hormonterápia elkezdése előtt orvosa elrendelheti különböző orvosi vizsgálatok elvégzését (pl. vérnyomásmérés, szövettani vizsgálat).

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén egymás hatását módosíthatják.

A Provera tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal

A készítmény felszívódását a táplálék nem befolyásolja.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer szedése terhesség és szoptatás alatt nem javallott.

Az ismertetett kezelés az ajánlott körülmények között nem fogamzásgátló hatású.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ezen gyógyszer alkalmazása aluszékonyságot és/vagy szédülést okozhat, így a munkavégző képességet és a közlekedésben való biztonságos részvételt hátrányosan befolyásolhatja.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A PROVERA TABLETTÁT?

A Provera tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés lehet folyamatos vagy szekvenciális (havonta néhány napon keresztül), illetve ösztrogén terápia kiegészítéseként is alkalmazható.

Az adagolás, csakúgy, mint a kezelés időtartama a javallattól és a kezelés hatékonyságától függően változtatható.

A betegség jellegétől, és az alkalmazás módjától függetlenül a medroxi-progeszteron egyszeri adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot.

Szokásos adagja napi 5-20 mg.

A gyógyszert ajánlott az étkezések között, és lehetőleg este lefekvéskor bevenni.

A méhnyálkahártyát érintő bizonyos elváltozásokban (ún. endometriózis) a szokásos adag napi 3-szor 10 mg 3 hónapon át, azaz 90 egymást követő napon, a ciklus első napjától számítva.

Változáskori ún. menopauzális panaszok kezelésére: ösztrogén hormonkezelés kiegészítésére 5-10 mg Provera legalább 10 napon át a 25 napos ösztrogén kezelés 16. napján kezdve. A Provera kezelés abbahagyása utáni 3-7. napon megvonásos vérzésnek kell jelentkeznie.

Bizonyos rendellenes méhvérzés kezelésére napi 5-10 mg 10 napon át. Megvonásos vérzés a kezelés abbahagyása utáni 3-7. napon következik be. A Provera adását 10 napon át meg lehet ismételni a ciklus 16. napján kezdve, 2-3 cikluson keresztül, majd félbeszakítani annak megállapítására, hogy a vérzési rendellenesség rendeződött-e.

Ha az előírtnál több Provera tablettát vett be

Ha az előírt adagnál több tablettát vett be tájékoztassa erről kezelőorvosát.

Túladagoláskor hányinger, hányás, pecsételő vérzés léphet fel.

Ha elfelejtette bevenni a Provera tablettát

Folytassa a kezelést az orvosi utasításnak megfelelően, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett egyszeri adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Provera tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatásként átmeneti aluszékonyság jelentkezhet a gyógyszerbevételt követő 1-3 órában.

Menstruációs zavarok léphetnek fel: lerövidülhet a havi vérzés időtartama, illetve két menstruáció között vérzés, ún. áttöréses vérzés jelentkezhet.

Ezek arra mutatnak, hogy Ön a szokásosnál érzékenyebb a készítmény hatóanyaga iránt, azaz viszonylagos túladagolás alakult ki. Ilyen esetben csökkenteni kell az egyszeri adagot, illetve újra meg kell állapítani a szükséges napi adagot.

Egyéb mellékhatások előfordulása ritka, és inkább a más javallatok esetén alkalmazott nagyobb adagok hatására alakulnak ki.

Az alábbiak lehetnek:

- túlérzékenységi reakciók,

- véralvadási zavar következtében vérrög (trombus) képződés, ún. tromboemboliás megbetegedés kialakulása,

- központi idegrendszeri zavarok: idegesség, aluszékonyság, álmatlanság, fáradtság, depressziós hangulat, szédülés és fejfájás,

- bőr- és nyálkahártya elváltozások: csalánkiütés, viszketés, bőrpír, gennyes pattanások képződésével járó bőrgyulladás (akne). Férfias szőrnövekedés, hajhullás,

- gyomor- és bélrendszeri panaszok: hányinger,

- a mell fájdalmas megduzzadása, tejcsorgás,

- ödéma, folyadékvisszatartás,

- sárgaság,

- egyéb: láz, súlyváltozás, holdvilágarc,

- glükóz-tolerancia csökkenése.

A csont ásványianyag sűrűségének csökkenése

A csont ásványianyag sűrűségének (bone mineral density, BMD) csökkenésére vonatkozó szájon át adagolt medroxiprogeszteron-acetáttal (MPA) végzett klinikai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.

Azonban a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok szerint ritkán csontritkulás (oszteoporozis) és csontritkulásos (oszteoporozisos) törések fordultak elő, ha a medroxiprgeszteron-acetátot izomba (im.) adott injekció formájában hosszú ideig alkalmazták.

Javasolt, hogy valamennyi beteg megfelelő mennyiségben fogyasszon kalciumot és D vitamint.

Medroxiprogeszteron-acetát tartós alkalmazásakor a csontsűrűség értékelése néhány betegnél szükséges lehet.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HAOGYAN KELL A PROVERA TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Provera tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Provera tabletta

A készítmény hatóanyaga 5 mg, illetve 10 mg medroxiprogeszteron-acetát tablettánként.

Egyéb összetevő:

Provera 5 mg tabletta: Brilliant blue CFC, folyékony paraffin, kalcium-sztearát, szacharóz, talkum, kukoricakemyénítő, laktóz-monohidrát (84,2 mg).

Provera 10 mg tabletta: folyékony paraffin, kalcium-sztearát, szacharóz, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (110 mg)

És tisztelt cím!

NE LEGYEN ILYEN LUSTA!